Kati ni aina muhimu sana ya bidhaa nzuri za kemikali. Kwa asili, ni aina ya "bidhaa za kumaliza nusu", ambazo hutumiwa sana katika awali ya dawa, dawa za wadudu, mipako, rangi na viungo.

Katika dawa, wa kati hutumiwa kutengeneza API.

Kwa hivyo tasnia ya niche ya wa kati wa dawa ni nini?

01

Kinachojulikana kati ya dawa kwa kweli ni malighafi ya kemikali au bidhaa za kemikali zinazotumiwa katika mchakato wa usanisi wa dawa.
Kemikali hiyo, ambayo haihitaji leseni ya utengenezaji wa dawa, inaweza kuzalishwa katika kiwanda cha kemikali cha kawaida na, inapofikia viwango fulani, inaweza kutumika katika usanisi wa dawa.

Picha

Hivi sasa, aina za kuahidi zaidi za wa kati wa dawa ni kama ifuatavyo.

Nucleoside kati.
Aina hii ya usanisi wa kati wa dawa za kupambana na UKIMWI ni zidovudine, kutoka Glaxo ya Marekani.
Wellcome na Bristol-Myers Squibb wanaifanya.

Viungo vya moyo na mishipa.
Kwa mfano, sartani za syntetisk zimetumika sana katika matibabu ya shinikizo la damu kwa sababu ya athari yao kamili ya antihypertensive, athari chache, ufanisi wa muda mrefu (udhibiti thabiti wa shinikizo la damu kwa masaa 24) na uwezo wa kutumiwa pamoja na sartani zingine.
Kulingana na takwimu, mnamo 2015, mahitaji ya kimataifa ya dutu kuu ya sartan (potasiamu losartan, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) ilifikia tani 3,300.
Jumla ya mauzo yalikuwa $21.063 bilioni.

Fluorinated intermediates.
Dawa za florini zilizoundwa kutoka kwa wa kati kama hizo zimekua haraka katika miaka ya hivi karibuni kwa sababu ya ufanisi wao bora. Mnamo 1970, ni 2% tu ya dawa za fluorinated zilikuwa kwenye soko; kufikia 2013, 25% ya dawa za fluorinated zilikuwa sokoni.
Bidhaa wakilishi kama vile dawa za kuzuia uambukizi za fluoroquinolone, dawamfadhaiko za fluoxetine na antifungal fluconazole zinachukua sehemu kubwa katika matumizi ya kliniki, kati ya ambayo dawa za kuzuia maambukizi ya fluoroquinolone huchangia karibu 15% ya sehemu ya soko la kimataifa la dawa za kuzuia maambukizi.
Kwa kuongezea, trifluoroethanol ni nyenzo muhimu ya kati kwa usanisi wa dawa za kutuliza ganzi, wakati trifluoromethylaniline ni sehemu muhimu ya kati kwa usanisi wa dawa za antimalarial, dawa za kuzuia uchochezi na za kutuliza maumivu, dawa za kuzuia kibofu na dawamfadhaiko, na matarajio ya soko ni pana sana. .

Heterocyclic kati.
Pamoja na pyridine na piperazine kama wawakilishi, hutumiwa hasa katika usanisi wa dawa za kuzuia vidonda, dawa nyingi za tumbo, dawa za kuzuia uchochezi na za kuambukiza, dawa za antihypertensive zenye ufanisi sana na dawa mpya za saratani ya matiti letrozole.

02

Madawa ya kati ni kiungo muhimu katika mlolongo wa sekta ya dawa.

Picha

Mto wa juu ni malighafi ya kimsingi ya kemikali, nyingi zikiwa ni bidhaa za petrokemikali, kama vile asetilini, ethilini, propylene, butene na butadiene, toluini na zilini.

Viti vya dawa vimegawanywa katika viunga vya msingi na vya juu.
Miongoni mwao, wasambazaji wa msingi wa kati wanaweza tu kutoa uzalishaji rahisi wa kati na wako mbele ya msururu wa viwanda wenye shinikizo kubwa la ushindani na shinikizo la bei. Kwa hiyo, mabadiliko ya bei ya malighafi ya msingi ya kemikali ina athari kubwa kwao.

Kwa upande mwingine, wasambazaji wa hali ya juu wa kati sio tu kuwa na nguvu kubwa ya kujadiliana juu ya wasambazaji wa msingi, lakini muhimu zaidi, kwa sababu wanafanya utengenezaji wa wapatanishi wa hali ya juu wenye maudhui ya juu ya kiufundi na kudumisha mawasiliano ya karibu na makampuni ya kimataifa, huathirika kidogo na mabadiliko ya bei. ya malighafi.

Sehemu za kati ni za tasnia ya kemikali laini ya dawa.
Watengenezaji wa vipatanishi vya dawa huunganisha API za kati au ghafi, na kuuza bidhaa hizo katika mfumo wa bidhaa za kemikali kwa makampuni ya dawa, ambayo huyasafisha na kisha kuziuza kama dawa.

Viti vya kati vya dawa vinajumuisha bidhaa za jumla na bidhaa zilizobinafsishwa. Kulingana na hatua tofauti za huduma za utumiaji nje, miundo ya biashara iliyobinafsishwa ya wapatanishi inaweza kwa ujumla kugawanywa katika CRO (utafiti wa mikataba na utumiaji wa maendeleo) na CMO (utoaji wa uzalishaji wa mikataba).

Hapo awali, hali ya utumaji wa biashara ya CMO ilitumika sana katika vipatanishi vya dawa.
Chini ya mtindo wa CMO, makampuni ya dawa hutoa uzalishaji kwa washirika.
Kwa hivyo, mlolongo wa biashara kwa ujumla huanza na malighafi maalum ya dawa.
Makampuni ya sekta yanahitaji kununua malighafi za kimsingi za kemikali na kuziainisha na kuzichakata katika malighafi maalum ya dawa, na kisha kuzichakata tena kuwa nyenzo za kuanzia za API, viunga vya cGMP, API na matayarisho.

Lakini, kama makampuni ya madawa ya kudhibiti gharama na mahitaji ya ufanisi, huduma rahisi za utoaji wa uzalishaji hazijaweza kukidhi mahitaji ya biashara, hali ya CDMO (utafiti wa uzalishaji na utoaji wa maendeleo) inatokea wakati wa kihistoria, CDMO inahitaji makampuni ya uzalishaji wa ubinafsishaji kushiriki katika mteja katika mchakato wa utafiti na maendeleo, kutoa uboreshaji au uboreshaji wa mchakato, kutambua ubora wa uzalishaji wa kiwango kikubwa, kupunguza gharama ya uzalishaji,
Ina kiasi cha juu cha faida kuliko mfano wa CMO.

Mkondo wa chini ni tasnia ya uzalishaji wa API, na API iko katika uhusiano wa mnyororo wa viwanda wa juu na chini na utayarishaji.
Kwa hiyo, mahitaji ya matumizi ya maandalizi ya chini ya mkondo yataathiri moja kwa moja mahitaji ya API, na kisha itaathiri mahitaji ya kati.

Kwa mtazamo wa msururu mzima wa viwanda, wapatanishi wa dawa bado wako katika hatua ya ukuaji kwa sasa, na wastani wa kiwango cha faida ya jumla kwa ujumla ni 15-20%, wakati wastani wa kiwango cha faida ya jumla ya API ni 20-25%, na wastani. kiwango cha faida ya jumla ya maandalizi ya chini ya dawa ni juu kama 40-50%. Ni wazi, kiwango cha faida ya jumla ya sehemu ya chini ya mto ni kubwa zaidi kuliko ile ya sehemu ya juu ya mto.
Kwa hivyo, biashara za kati za dawa zinaweza kupanua zaidi msururu wa bidhaa, kuongeza faida ya bidhaa na kuboresha uthabiti wa mauzo kwa kutengeneza API katika siku zijazo.

03

Maendeleo ya juu ya tasnia ya kati ya dawa nchini Uchina ilianza mnamo 2000.

Wakati huo, makampuni ya dawa katika nchi zilizoendelea yalizingatia zaidi na zaidi utafiti wa bidhaa na maendeleo na maendeleo ya soko kama ushindani wao wa kimsingi, na kuharakisha uhamishaji wa dawa za kati na zinazotumika kwa nchi zinazoendelea zenye gharama ya chini.
Kwa hivyo, tasnia ya kati ya dawa nchini China imepata maendeleo bora kwa kuchukua fursa hii.
Baada ya zaidi ya miaka kumi ya maendeleo thabiti, kwa kuungwa mkono na udhibiti na sera za jumla za kitaifa, China imekuwa msingi muhimu wa uzalishaji wa kati katika mgawanyo wa kimataifa wa kazi katika tasnia ya dawa.

Kuanzia 2012 hadi 2018, pato la tasnia ya kati ya dawa ya China iliongezeka kutoka tani milioni 8.1 na ukubwa wa soko wa yuan bilioni 168.8 hadi tani milioni 10.12 zenye ukubwa wa soko wa yuan bilioni 2010.7.

Picha

Sekta ya kati ya dawa ya China imepata ushindani mkubwa wa soko, na hata baadhi ya makampuni ya uzalishaji wa kati yameweza kuzalisha viunzi vyenye muundo tata wa molekuli na mahitaji ya juu ya kiufundi. Idadi kubwa ya bidhaa zenye ushawishi mkubwa zimeanza kutawala soko la kimataifa.

Hata hivyo, kwa ujumla, sekta ya kati nchini China bado iko katika kipindi cha maendeleo ya uboreshaji wa muundo wa bidhaa na uboreshaji, na kiwango cha teknolojia bado ni cha chini.
Viainishi vya msingi vya dawa bado ni bidhaa kuu katika tasnia ya upatanishi wa dawa, na kuna biashara chache zinazozalisha idadi kubwa ya wapatanishi wa hali ya juu wa dawa na kusaidia bidhaa za kati za dawa mpya zilizo na hati miliki.

Kwa sasa, makampuni yaliyoorodheshwa yenye ushindani zaidi ya hisa za A katika tasnia ya kati ni Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten, na Wanrun, ambayo inapanga kuwekeza Yuan milioni 630 katika ujenzi wa dawa za kati na miradi ya API yenye uwezo wa jumla wa tani 3,155. /mwaka.
Wanaendelea kutengeneza anuwai ya bidhaa kupitia utafiti na ukuzaji, ili kutafuta njia mpya.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Bidhaa zetu kuu ni pamoja na dawa za kati za antitumor, dawa za kifafa za kati na za kati za antiviral.
Miongoni mwao, ABAH, dawa ya kati ya kuzuia kifafa, iliwekwa rasmi katika uzalishaji mnamo Oktoba 2014, ikiwa na uwezo wa tani 1,000.
Teknolojia ya uchachishaji wa kimeng'enya ililetwa kwa mafanikio katika viunzi vya moyo na mishipa ili kuongeza ushindani wa bidhaa.
Mnamo mwaka wa 2017, kampuni ilipata ACL, kampuni inayofanya kazi ya dawa huko Malta, kuharakisha mpangilio wake katika soko la kimataifa la matibabu na kuendesha mabadiliko na uboreshaji wa msingi wa ndani.

BTG (300363) : inalenga ubunifu wa kati wa dawa / API iliyogeuzwa kukufaa biashara ya CMO, bidhaa kuu ni dawa za kati kwa ajili ya kupambana na hepatitis C, kupambana na UKIMWI, hypolipidemia na analgesia, na ni muuzaji mkuu wa Sofebuvir intermediates kwa Gileadi ya kupambana na hepatitis. C dawa.
Mnamo mwaka wa 2016, mapato ya jumla ya dawa za kuzuia ugonjwa wa kisukari + anti-hepatitis C ya kati yalifikia milioni 660, uhasibu wa 50% ya mapato yote.
Walakini, tangu 2017, kwa sababu ya matibabu ya polepole ya wagonjwa wa hepatitis C na kupungua kwa idadi ya wagonjwa, mauzo ya Gileadi ya dawa za hepatitis C ilianza kupungua. Aidha, pamoja na kumalizika kwa muda wa hati miliki, dawa zaidi na zaidi za kupambana na hepatitis C zilizinduliwa, na ushindani uliendelea kuongezeka, na kusababisha kupungua kwa maagizo ya kati na mapato.
Kwa sasa, kampuni imebadilika kutoka biashara ya CMO hadi biashara ya CDMO ili kujenga jukwaa la kimataifa la huduma kwa makampuni ya dawa.

Teknolojia ya Muungano (002250) :
Bidhaa za kati za dawa zinahusika zaidi katika dawa za antitumor, autoimmune, dawa za kuzuia kuvu, dawa za moyo na mishipa, dawa za kisukari, dawamfadhaiko, dawa za kupunguza shinikizo la damu, dawa za kuzuia mafua, kama vile msingi, zote ziko katika maeneo ya matibabu ya soko maarufu na pana la soko. , ukuaji wa haraka katika miaka ya hivi karibuni, mapato kiwanja ukuaji wa kiwango cha juu ya 50%.
Miongoni mwao, "pato la kila mwaka la tani 300 za Chunidine, tani 300 za Asidi ya Fluzolic na tani 200 za Mradi wa Asidi ya Cyclopyrimidine" zimewekwa katika uzalishaji mfululizo tangu 2014.