Bidhaa za kati ni aina muhimu sana ya bidhaa laini za kemikali. Kimsingi, ni aina ya "bidhaa zilizokamilika nusu", ambazo hutumika sana katika usanisi wa dawa, dawa za kuulia wadudu, mipako, rangi na viungo.

Katika dawa, wasaidizi wa kati hutumiwa kutengeneza API.

Kwa hivyo tasnia ndogo ya dawa za kati ni nini?

01

Vinachojulikana kama viambatanishi vya dawa kwa kweli ni baadhi ya malighafi za kemikali au bidhaa za kemikali zinazotumika katika mchakato wa usanisi wa dawa.
Kemikali hiyo, ambayo haihitaji leseni ya utengenezaji wa dawa, inaweza kuzalishwa katika kiwanda cha kawaida cha kemikali na, inapofikia viwango fulani, inaweza kutumika katika usanisi wa dawa.

Picha

Kwa sasa, aina zinazoahidi zaidi za dawa za kati ni kama ifuatavyo:

Vipimo vya kati vya nyuklia.
Aina hii ya usanisi wa kati wa dawa za kupunguza UKIMWI ni hasa zidovudine, kutoka Glaxo ya Marekani.
Wellcome na Bristol-Myers Squibb wamefanikiwa.

Viungo vya kati vya moyo na mishipa.
Kwa mfano, sartani za sintetiki zimetumika sana katika matibabu ya shinikizo la damu kutokana na athari zao kamili zaidi za kupunguza shinikizo la damu, madhara machache, ufanisi wa muda mrefu (udhibiti thabiti wa shinikizo la damu kwa saa 24) na uwezo wa kutumika pamoja na sartani zingine.
Kulingana na takwimu, mnamo 2015, mahitaji ya kimataifa ya dutu kuu zinazofanya kazi za dawa za sartan (potasiamu ya losartan, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) yalifikia tani 3,300.
Jumla ya mauzo yalikuwa dola bilioni 21.063.

Vipimo vya kati vilivyo na fluorini.
Dawa zenye florini zilizotengenezwa kutoka kwa dawa hizo za kati zimekua haraka katika miaka ya hivi karibuni kutokana na ufanisi wake bora. Mnamo 1970, ni 2% tu ya dawa zenye florini zilikuwa sokoni; kufikia 2013, 25% ya dawa zenye florini zilikuwa sokoni.
Bidhaa wakilishi kama vile dawa za kuzuia maambukizi za fluoroquinolone, dawa za kupunguza mfadhaiko fluoxetine na fluconazole ya kuzuia fangasi zinachangia kiwango kikubwa katika matumizi ya kimatibabu, ambapo dawa za kuzuia maambukizi za fluoroquinolone zinachangia takriban 15% ya sehemu ya soko la kimataifa ya dawa za kuzuia maambukizi.
Zaidi ya hayo, trifluoroethanol ni kiungo muhimu cha usanisi wa dawa za ganzi, huku trifluoromethylaniline ikiwa kiungo muhimu cha usanisi wa dawa za malaria, dawa za kupunguza uchochezi na kutuliza maumivu, dawa za kupunguza tezi dume na dawa za kupunguza mfadhaiko, na matarajio ya soko ni mapana sana.

Waingiliano wa heterocyclic.
Kwa kutumia pyridine na piperazine kama wawakilishi, hutumika zaidi katika usanisi wa dawa za kupunguza vidonda, dawa za tumbo kwa wingi, dawa za kupunguza uvimbe na maambukizi, dawa za kupunguza shinikizo la damu zenye ufanisi mkubwa na dawa mpya za kupunguza saratani ya matiti letrozole.

02

Wafanyabiashara wa kati wa dawa ni kiungo muhimu katika mnyororo wa tasnia ya dawa.

Picha

Malighafi za msingi za kemikali ziko juu zaidi, ambazo nyingi ni bidhaa za petrokemikali, kama vile asetilini, ethilini, propilini, buteni na butadiene, toluini na xyleni.

Dawa za kati zimegawanywa katika dawa za kati za msingi na dawa za kati za hali ya juu.
Miongoni mwao, wasambazaji wa kati wa msingi wanaweza kutoa uzalishaji rahisi wa kati na wako mbele ya mnyororo wa viwanda wakiwa na shinikizo kubwa la ushindani na shinikizo la bei. Kwa hivyo, kushuka kwa bei ya malighafi za msingi za kemikali kuna athari kubwa kwao.

Kwa upande mwingine, wasambazaji wa kati waliobobea sio tu kwamba wana nguvu kubwa ya kujadiliana dhidi ya wasambazaji wakuu, lakini muhimu zaidi, kwa sababu wanafanya uzalishaji wa wasambazaji wa kati waliobobea wenye maudhui ya juu ya kiufundi na kudumisha mawasiliano ya karibu na makampuni ya kimataifa, hawaathiriwi sana na kushuka kwa bei ya malighafi.

Sehemu za kati zinamilikiwa na tasnia ya kemikali ya faini ya dawa.
Watengenezaji wa dawa za kati hutengeneza dawa za kati au API ghafi, na kuuza bidhaa hizo katika mfumo wa bidhaa za kemikali kwa makampuni ya dawa, ambayo huzisafisha na kisha kuziuza kama dawa.

Bidhaa za kati za dawa hujumuisha bidhaa za kawaida na bidhaa zilizobinafsishwa. Kulingana na hatua tofauti za huduma za utoaji huduma kwa wateja wa nje, mifumo ya biashara iliyobinafsishwa ya bidhaa za kati inaweza kugawanywa katika CRO (utafiti wa mkataba na utoaji huduma kwa wateja wa nje) na CMO (utoa huduma kwa wateja wa nje wa uzalishaji wa mkataba).

Hapo awali, mfumo wa utoaji wa huduma za nje wa biashara wa CMO ulitumika zaidi katika maduka ya dawa ya kati.
Chini ya mfumo wa CMO, makampuni ya dawa hutoa uzalishaji kwa washirika.
Kwa hivyo, mnyororo wa biashara kwa ujumla huanza na malighafi maalum za dawa.
Makampuni ya viwanda yanahitaji kununua malighafi za msingi za kemikali na kuziainisha na kuzisindika katika malighafi maalum za dawa, na kisha kuzisindika upya katika vifaa vya kuanzia vya API, kati ya cGMP, API na maandalizi.

Lakini, kama kampuni za dawa kwa ajili ya mahitaji ya udhibiti wa gharama na ufanisi, huduma rahisi za utoaji huduma kwa wateja wa nje zimeshindwa kukidhi mahitaji ya biashara, hali ya CDMO (utafiti wa uzalishaji na utoaji huduma kwa wateja wa nje) hutokea wakati wa kihistoria, CDMO inahitaji makampuni ya uzalishaji yaliyobinafsishwa ili kushiriki katika mchakato wa utafiti na maendeleo, kutoa uboreshaji wa mchakato au uboreshaji, kufikia ubora wa uzalishaji kwa kiwango kikubwa, kupunguza gharama za uzalishaji,
Ina faida kubwa zaidi kuliko mfumo wa CMO.

Sehemu ya chini zaidi ni tasnia ya uzalishaji wa API, na API iko katika uhusiano wa mnyororo wa viwanda wa juu na chini na maandalizi.
Kwa hivyo, mahitaji ya matumizi ya maandalizi ya dawa yataathiri moja kwa moja mahitaji ya API, na kisha kuathiri mahitaji ya kati.

Kwa mtazamo wa mnyororo mzima wa viwanda, wapatanishi wa dawa bado wako katika hatua ya ukuaji kwa sasa, na wastani wa kiwango cha faida jumla kwa ujumla ni 15-20%, huku wastani wa kiwango cha faida jumla cha API ikiwa 20-25%, na wastani wa kiwango cha faida jumla ya maandalizi ya dawa ya mto ni ya juu kama 40-50%. Ni wazi kwamba kiwango cha faida jumla cha sehemu ya mto ni cha juu zaidi kuliko kile cha sehemu ya mto.
Kwa hivyo, makampuni ya kati ya dawa yanaweza kupanua zaidi mnyororo wa bidhaa, kuongeza faida ya bidhaa na kuboresha uthabiti wa mauzo kwa kutoa API katika siku zijazo.

03

Maendeleo makubwa ya tasnia ya dawa nchini China yalianza mwaka wa 2000.

Wakati huo, makampuni ya dawa katika nchi zilizoendelea yalizingatia zaidi utafiti na maendeleo ya bidhaa na maendeleo ya soko kama ushindani wao mkuu, na kuharakisha uhamisho wa dawa za kati na usanisi hai kwa nchi zinazoendelea kwa gharama za chini.
Kwa hivyo, tasnia ya dawa za kati nchini China imepata maendeleo bora kwa kutumia fursa hii.
Baada ya zaidi ya miaka kumi ya maendeleo thabiti, kwa msaada wa kanuni na sera za kitaifa kwa ujumla, China imekuwa msingi muhimu wa uzalishaji wa kati katika mgawanyo wa kazi duniani katika tasnia ya dawa.

Kuanzia 2012 hadi 2018, uzalishaji wa sekta ya dawa ya kati ya China uliongezeka kutoka takriban tani milioni 8.1 zenye ukubwa wa soko wa takriban Yuan bilioni 168.8 hadi takriban tani milioni 10.12 zenye ukubwa wa soko wa Yuan bilioni 2010.7.

Picha

Sekta ya dawa za kati ya China imepata ushindani mkubwa wa soko, na hata baadhi ya makampuni ya uzalishaji wa kati yameweza kuzalisha dawa za kati zenye muundo tata wa molekuli na mahitaji ya juu ya kiufundi. Idadi kubwa ya bidhaa zenye ushawishi zimeanza kutawala soko la kimataifa.

Hata hivyo, kwa ujumla, sekta ya kati nchini China bado iko katika kipindi cha maendeleo ya uboreshaji na uboreshaji wa muundo wa bidhaa, na kiwango cha kiteknolojia bado ni cha chini.
Dawa za kati za msingi bado ndizo bidhaa kuu katika tasnia ya dawa za kati, na kuna makampuni machache yanayozalisha idadi kubwa ya dawa za kati za hali ya juu na kusaidia bidhaa za kati za dawa mpya zilizo na hati miliki.

Kwa sasa, kampuni zenye ushindani zaidi katika sekta ya kati ni Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten, na Wanrun, ambazo zinapanga kuwekeza Yuan milioni 630 katika ujenzi wa miradi ya kati ya dawa na API yenye uwezo wa jumla wa tani 3,155 kwa mwaka.
Wanaendelea kutengeneza bidhaa mbalimbali kupitia utafiti na uundaji, ili kupata njia mpya.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Bidhaa zetu kuu ni pamoja na dawa za kati za kuzuia uvimbe, dawa za kati za kuzuia kifafa na dawa za kati za kuzuia virusi.
Miongoni mwao, ABAH, dawa ya kupunguza kifafa, ilianzishwa rasmi katika uzalishaji mnamo Oktoba 2014, ikiwa na uwezo wa tani 1,000.
Teknolojia ya uchachushaji wa kimeng'enya ilianzishwa kwa mafanikio katika viungo vya kati vya moyo na mishipa ili kuongeza ushindani wa bidhaa.
Mnamo 2017, kampuni hiyo ilinunua ACL, kampuni ya dawa inayofanya kazi nchini Malta, na kuharakisha mpangilio wake katika soko la kimataifa la matibabu na kuendesha mabadiliko na uboreshaji wa msingi wa ndani.

BTG (300363): inalenga katika biashara bunifu ya dawa za kati / biashara ya CMO iliyobinafsishwa na API, bidhaa kuu ni dawa za kati za dawa za kupambana na homa ya ini C, kupambana na UKIMWI, kupungua kwa mafuta mwilini na kupunguza maumivu, na ndiyo muuzaji mkuu wa dawa za kati za Sofebuvir kwa dawa ya kupambana na homa ya ini C ya Gilead.
Mnamo 2016, jumla ya mapato ya dawa za kupunguza kisukari + homa ya ini aina ya C yalifikia milioni 660, ikichangia 50% ya jumla ya mapato.
Hata hivyo, tangu 2017, kutokana na kupona polepole kwa wagonjwa wa hepatitis C na kupungua kwa idadi ya wagonjwa, mauzo ya dawa za hepatitis C ya Gilead yalianza kupungua. Zaidi ya hayo, baada ya kuisha kwa hati miliki, dawa nyingi zaidi za kupambana na hepatitis C zilizinduliwa, na ushindani uliendelea kuimarika, na kusababisha kupungua kwa oda za kati na mapato.
Kwa sasa, kampuni imebadilika kutoka biashara ya CMO hadi biashara ya CDMO ili kujenga jukwaa la huduma la kimataifa linaloongoza kwa makampuni ya dawa.

Teknolojia ya Muungano (002250):
Bidhaa za dawa za kati zinahusika zaidi katika dawa za kuzuia uvimbe, kinga mwilini, dawa za kuua vijidudu, dawa za moyo na mishipa, dawa za kisukari, dawa za kupunguza mfadhaiko, dawa za kupunguza shinikizo la damu, dawa za kupunguza mafua, kama vile dawa za msingi zote ziko katika maeneo ya matibabu ya soko maarufu na pana duniani, ukuaji wa haraka katika miaka ya hivi karibuni, kiwango cha ukuaji wa kiwanja cha mapato cha takriban 50%.
Miongoni mwao, "matokeo ya kila mwaka ya tani 300 za Chunidine, tani 300 za Asidi ya Fluzolic na tani 200 za Mradi wa Asidi ya Cyclopyrimidine" yameanzishwa mfululizo tangu 2014.