habari

Sekta ya kemikali nzuri ni uwanja wa kiuchumi wa kuzalisha kemikali nzuri katika tasnia ya kemikali, ambao ni tofauti na bidhaa za kemikali za jumla au kemikali nyingi. Sekta ya kemikali nzuri ni moja ya alama muhimu za kiwango cha kina cha kiteknolojia cha nchi. Sifa zake za msingi ni kutoa kemikali nzuri za ubora wa juu, za aina nyingi, maalum au zenye utendaji mwingi kwa uchumi wa dunia na maisha ya watu kwa kutumia teknolojia ya hali ya juu na mpya. Sekta ya kemikali nzuri ina msongamano mkubwa wa teknolojia na thamani kubwa iliyoongezwa. Tangu miaka ya 1970, baadhi ya nchi zilizoendelea kiviwanda zimebadilisha mwelekeo wa kimkakati wa maendeleo ya tasnia ya kemikali hadi tasnia ya kemikali nzuri, na kuharakisha maendeleo ya tasnia ya kemikali nzuri kumekuwa mwelekeo wa ulimwengu. Kemikali nzuri ni pamoja na dawa za kuulia wadudu, dawa, rangi (rangi), n.k. Kemikali maalum ni pamoja na viongeza vya chakula, viongeza vya chakula, gundi, viongeza maji, kemikali za kutibu maji, kemikali za ngozi, kemikali za uwanja wa mafuta, kemikali za kielektroniki, kemikali za kutengeneza karatasi na nyanja zingine zaidi ya 50.

Wafanyabiashara wa kati wa dawa hurejelea kemikali za kati zinazotengenezwa katika mchakato wa usanisi wa dawa za kemikali na ni mali ya bidhaa ndogo za kemikali. Wafanyabiashara wa kati wa dawa wanaweza kugawanywa katika wafanyabiashara wa kati wa viuavijasumu, wafanyabiashara wa kati wa dawa za kutuliza maumivu na kutuliza maumivu, wafanyabiashara wa kati wa moyo na mishipa, na wafanyabiashara wa kati wa dawa za kati kulingana na nyanja zao za matumizi. Sekta ya juu ya wafanyabiashara wa kati wa dawa ni tasnia ya msingi ya malighafi ya kemikali, huku sekta ya chini ikiwa ni sekta ya kemikali ya API na maandalizi. Kama bidhaa ya wingi, bei ya malighafi ya msingi ya kemikali hubadilika sana, ambayo huathiri moja kwa moja gharama ya uzalishaji wa makampuni. Wafanyabiashara wa kati wa dawa na wamegawanywa katika wafanyabiashara wa kati wa msingi na wa hali ya juu, wafanyabiashara wa kati wa msingi kutokana na ugumu wa teknolojia ya uzalishaji si wa juu, bei ni za chini, na thamani iliyoongezwa katika hali ya usambazaji kupita kiasi, wafanyabiashara wa kati wa hali ya juu ni bidhaa za msingi za mmenyuko wa kati, ikilinganishwa na wafanyabiashara wa kati wa msingi, muundo tata, hatua moja au chache tu hadi utayarishaji wa bidhaa za chini zilizoongezwa thamani kubwa, kiwango chake cha jumla cha faida ni cha juu kuliko kiwango cha jumla cha faida cha sekta ya kati. Kwa kuwa wasambazaji wa kati wa msingi wanaweza kutoa uzalishaji rahisi wa kati tu, wako mbele ya mnyororo wa viwanda wenye shinikizo kubwa la ushindani na shinikizo la bei, na bei Kushuka kwa thamani ya malighafi za msingi za kemikali kuna athari kubwa kwao. Kwa upande mwingine, wasambazaji wa kati waandamizi, sio tu kwamba wana nguvu kubwa ya kujadiliana juu ya wasambazaji wadogo, lakini muhimu zaidi, wanabeba uzalishaji wa wasambazaji wa kati wa hali ya juu wenye maudhui ya juu ya kiufundi na huweka uhusiano wa karibu na makampuni ya kimataifa, kwa hivyo kushuka kwa bei kwa malighafi kuna athari ndogo kwao. Wasambazaji wa kati wasio wa gmp na wa kati wa GMP wanaweza kuainishwa kulingana na kiwango cha ushawishi kwenye ubora wa mwisho wa API. Wasambazaji wa kati wasio wa gmp hurejelea wa kati wa dawa kabla ya nyenzo ya kuanzia ya API; Wasambazaji wa kati wa GMP hurejelea wa kati wa dawa waliotengenezwa chini ya mahitaji ya GMP, yaani, dutu inayozalishwa baada ya nyenzo ya kuanzia ya API, wakati wa hatua za usanisi wa API, na ambayo hupitia mabadiliko zaidi ya molekuli au uboreshaji kabla ya kuwa API.

Kilele cha pili cha mwamba wa hati miliki kitaendelea kuchochea mahitaji ya wapatanishi wa kati wa juu
Sekta ya kati ya dawa hubadilika-badilika chini ya ushawishi wa mahitaji ya jumla ya tasnia ya dawa inayoendelea, na upimaji wake kimsingi unaendana na ule wa tasnia ya dawa. Ushawishi huu unaweza kugawanywa katika mambo ya nje na mambo ya ndani: mambo ya nje hurejelea mzunguko wa idhini ya dawa mpya sokoni; Mambo ya ndani hurejelea mzunguko wa ulinzi wa hataza wa dawa bunifu. Kasi ya idhini ya dawa mpya na mashirika ya udhibiti wa dawa kama vile FDA pia ina ushawishi fulani kwenye tasnia. Wakati muda wa idhini ya dawa mpya na idadi ya dawa mpya zilizoidhinishwa zinafaa kwa kampuni za dawa, hitaji la huduma za utoaji wa dawa nje litatolewa. Kulingana na idadi ya dawa mpya za kemikali na dawa mpya za kibiolojia zilizoidhinishwa na THE FDA katika muongo mmoja uliopita, idadi kubwa ya idhini mpya za dawa itaendelea kutoa mahitaji ya dawa za kati zinazoendelea, hivyo kusaidia tasnia kudumisha ukuaji mkubwa. Mara tu ulinzi wa hataza wa dawa bunifu utakapoisha, dawa za kawaida zitaboreshwa sana, na wazalishaji wa kati bado watafurahia ukuaji mkubwa wa mahitaji kwa muda mfupi. Kulingana na takwimu za Evaluate, inakadiriwa kuwa kuanzia 2017 hadi 2022, kutakuwa na yuan bilioni 194 za soko la dawa za kulevya linalokabiliwa na hali ya kuisha kwa muda wa hati miliki, ambayo ni kilele cha pili cha hati miliki tangu 2012.

Majadiliano katika miaka ya hivi karibuni, huku upanuzi na muundo wa dawa ukizidi kuwa mgumu, kiwango cha mafanikio ya utafiti mpya wa dawa na maendeleo kinapungua, ongezeko la haraka la gharama za utafiti mpya wa dawa na maendeleo ya McKinsey katika Nat. Rev. DrugDiscov. "Imetajwa, mnamo 2006-2011, kiwango cha mafanikio cha utafiti na maendeleo ya dawa mpya ni 7.5% tu, kuanzia 2012 hadi 2014, kutokana na uteuzi mzuri wa kibayolojia wa molekuli ndogo na sumu kidogo ya umbali wa kukosa (dawa katika hatua ya mwisho ya maendeleo, yaani, kutoka awamu ya tatu ya kliniki hadi orodha iliyoidhinishwa ina kiwango cha mafanikio cha 74%), utafiti na maendeleo ya dawa kiwango cha jumla cha mafanikio cha ongezeko kidogo, lakini bado ni vigumu kurudisha hadi kiwango cha mafanikio cha 16.40% katika sekunde 90. Gharama ya kuorodhesha dawa mpya kwa mafanikio imeongezeka kutoka dola bilioni 1.188 mwaka 2010 hadi dola bilioni 2.18 mwaka 2018, karibu mara mbili. Wakati huo huo, kiwango cha kurudi kwa dawa mpya kinaendelea kupungua. Mnamo 2018, makampuni makubwa ya dawa ya TOP12 duniani yalifanya kiwango cha kurudi cha 1.9% tu kwenye uwekezaji katika utafiti na maendeleo.

Kuongezeka kwa gharama za utafiti na maendeleo na kupungua kwa faida ya uwekezaji wa utafiti na maendeleo kumeleta shinikizo kubwa kwa makampuni ya dawa, kwa hivyo watachagua kuhamisha mchakato wa uzalishaji kwa makampuni ya CMO katika siku zijazo ili kupunguza gharama. Kulingana na ChemicalWeekly, mchakato wa uzalishaji unachangia takriban 30% ya gharama yote ya dawa asili. Mfano wa CMO/CDMO unaweza kusaidia makampuni ya dawa kupunguza gharama ya jumla ya pembejeo za mali zisizobadilika, ufanisi wa uzalishaji, rasilimali watu, uidhinishaji, ukaguzi na mambo mengine kwa 12-15%. Kwa kuongezea, KUTUMIWA kwa hali ya CMO/CDMO kunaweza kusaidia makampuni ya dawa kuboresha mavuno ya mmenyuko, kufupisha mzunguko wa kuhifadhi na kuongeza kipengele cha usalama, ambacho kinaweza kuokoa muda wa ubinafsishaji wa uzalishaji, kufupisha mzunguko wa utafiti na maendeleo wa dawa bunifu, kuharakisha kasi ya uuzaji wa dawa, na kuwezesha makampuni ya dawa kufurahia gawio zaidi la hataza.

Makampuni ya CMO ya China yana faida kama vile gharama ya chini ya malighafi na kazi, mchakato na teknolojia inayobadilika, n.k., na uhamisho wa tasnia ya CMO ya kimataifa hadi China unakuza upanuzi zaidi wa soko la CMO la China. Soko la CMO/CDMO la kimataifa linatarajiwa kuzidi dola bilioni 102.5 mwaka wa 2021, huku kiwango cha ukuaji wa pamoja kikiwa karibu 12.73% mwaka wa 2017-2021, kulingana na utabiri wa Kusini.

Katika soko la kemikali bora duniani mwaka wa 2014, dawa na bidhaa zake za kati, dawa za kuulia wadudu na bidhaa zake za kati ndizo sekta mbili ndogo za juu za tasnia ya kemikali bora, zikichangia 69% na 10% mtawalia. China ina tasnia imara ya petrokemikali na idadi kubwa ya wazalishaji wa malighafi za kemikali, ambao wameunda makundi ya viwanda, na kufanya aina nyingi za malighafi na vifaa vya msaidizi vinavyohitajika kwa ajili ya uzalishaji wa kemikali bora za kiwango cha juu zinazopatikana nchini China, na hivyo kuboresha ufanisi na kupunguza gharama ya jumla. Wakati huo huo, China ina mfumo kamili wa viwanda, ambao hufanya gharama ya vifaa vya kemikali, ujenzi na usakinishaji nchini China kuwa chini sana kuliko ile ya nchi zilizoendelea au hata nchi nyingi zinazoendelea, hivyo kupunguza gharama za uwekezaji na uzalishaji. Kwa kuongezea, China ina idadi kubwa ya wahandisi wa kemikali wenye uwezo na gharama nafuu na wafanyakazi wa viwanda. Sekta ya kati nchini China imeendelea kutoka utafiti wa kisayansi na maendeleo hadi uzalishaji na mauzo ya seti kamili ya mfumo kamili kiasi, uzalishaji wa dawa wa malighafi za kemikali na bidhaa za kati kwa msingi unaweza kuunda seti kamili, ni wachache tu wanaohitaji kuagiza, wanaweza kutoa bidhaa za kati za dawa, bidhaa za kati za dawa na aina zingine 36 kuu, zaidi ya Aina 40000 za bidhaa za kati, kuna bidhaa nyingi za kati zilizopatikana idadi kubwa ya mauzo ya nje, mauzo ya nje ya kati ya zaidi ya tani milioni 5 kila mwaka, imekuwa uzalishaji na usafirishaji wa bidhaa za kati kwa ukubwa duniani.

Sekta ya dawa za kati nchini China imeendelezwa sana tangu mwaka 2000. Wakati huo, makampuni ya dawa katika nchi zilizoendelea yalizingatia zaidi utafiti na maendeleo ya bidhaa na maendeleo ya soko kama ushindani wao mkuu na kuharakisha uhamisho wa dawa za kati na usanisi hai wa dawa kwa nchi zinazoendelea kwa gharama za chini. Kwa hivyo, sekta ya dawa za kati nchini China ilichukua fursa hii kupata maendeleo bora. Baada ya zaidi ya miaka kumi ya maendeleo thabiti, China imekuwa msingi muhimu wa uzalishaji wa kati katika mgawanyo wa kazi duniani katika tasnia ya dawa kwa usaidizi wa kanuni za kitaifa na sera mbalimbali. Kuanzia 2012 hadi 2018, matokeo ya sekta ya dawa za kati nchini China yaliongezeka kutoka takriban tani milioni 8.1 na ukubwa wa soko wa takriban Yuan bilioni 168.8 hadi takriban tani milioni 10.12 na ukubwa wa soko wa Yuan bilioni 2017. Sekta ya dawa za kati nchini China imepata ushindani mkubwa sokoni, na hata baadhi ya wazalishaji wa dawa za kati wameweza kuzalisha dawa za kati zenye muundo tata wa molekuli na mahitaji ya juu ya kiufundi. Idadi kubwa ya bidhaa zenye ushawishi mkubwa zimeanza kutawala soko la kimataifa. Hata hivyo, kwa ujumla, sekta ya kati ya China bado iko katika kipindi cha maendeleo ya uboreshaji na uboreshaji wa muundo wa bidhaa, na kiwango cha teknolojia bado ni cha chini. Bidhaa nyingi katika tasnia ya kati ya dawa bado ni kati ya dawa kuu, huku idadi kubwa ya kati ya dawa za hali ya juu na kati zinazounga mkono dawa mpya zenye hati miliki ni nadra.


Muda wa chapisho: Oktoba-27-2020