Muhtasari wa Sekta ya Dawa za Kati

Dawa za kati
Vinachojulikana kama viambatanishi vya dawa kwa kweli ni malighafi za kemikali au bidhaa za kemikali zinazohitaji kutumika katika mchakato wa usanisi wa dawa. Bidhaa hizi za kemikali zinaweza kuzalishwa katika mimea ya kawaida ya kemikali bila kupata leseni ya uzalishaji wa dawa, na zinaweza kutumika katika usanisi na uzalishaji wa dawa mradi tu viashiria vya kiufundi vinakidhi mahitaji fulani ya kiwango. Ingawa usanisi wa dawa pia unaangukia chini ya kategoria ya kemikali, mahitaji ni magumu zaidi kuliko yale ya bidhaa za jumla za kemikali. Watengenezaji wa dawa zilizokamilika na API wanahitaji kukubali uidhinishaji wa GMP, huku watengenezaji wa viambatanishi hawahitaji, kwa sababu viambatanishi bado ni usanisi na uzalishaji wa malighafi za kemikali, ambazo ni bidhaa za msingi na za chini zaidi katika mnyororo wa uzalishaji wa dawa, na haziwezi kuitwa dawa bado, kwa hivyo hazihitaji uidhinishaji wa GMP, ambao pia hupunguza kizingiti cha kuingia kwa wazalishaji wa viambatanishi.

Sekta ya dawa za kati
Makampuni ya kemikali yanayozalisha na kusindika viambato vya kati vya kikaboni/isokaboni au API kwa makampuni ya dawa kwa ajili ya kutengeneza bidhaa za dawa zilizokamilika kwa usanisi wa kemikali au kibiolojia kulingana na viwango vikali vya ubora. Hapa viambato vya kati vya dawa vimegawanywa katika sekta ndogo mbili CMO na CRO.

CMO
Shirika la Utengenezaji wa Mikataba linarejelea shirika la utengenezaji wa mikataba, ambalo linamaanisha kwamba kampuni ya dawa huagiza mchakato wa utengenezaji kwa mshirika. Msururu wa biashara wa tasnia ya CMO ya dawa kwa ujumla huanza na malighafi maalum za dawa. Makampuni katika tasnia yanahitajika kupata malighafi za msingi za kemikali na kuzisindika katika viambato maalum vya dawa, ambavyo kisha husindikwa katika vifaa vya kuanzia vya API, kati ya cGMP, API na michanganyiko. Kwa sasa, makampuni makubwa ya dawa ya kimataifa huwa na tabia ya kuanzisha ushirikiano wa kimkakati wa muda mrefu na idadi ndogo ya wauzaji wakuu, na uhai wa makampuni katika tasnia hii unaonekana wazi kupitia washirika wao.

CRO
Shirika la Utafiti wa Mkataba (Kliniki) linarejelea shirika la utafiti wa mkataba, ambapo makampuni ya dawa huhamisha sehemu ya utafiti kwa mshirika. Kwa sasa, tasnia hii inategemea zaidi utengenezaji maalum, utafiti na maendeleo maalum na utafiti na mauzo ya mkataba wa dawa. Bila kujali njia, iwe bidhaa ya kati ya dawa ni bidhaa bunifu au la, ushindani mkuu wa kampuni bado unahukumiwa na teknolojia ya utafiti na maendeleo kama kipengele cha kwanza, ambacho kinaonyeshwa kwa wateja au washirika wa kampuni.

Mnyororo wa thamani wa soko la bidhaa za dawa
Picha
(Picha kutoka kwa Qilu Securities)

Msururu wa sekta ya dawa za kati
Picha
(Picha kutoka Mtandao wa Habari za Sekta ya China)

Uainishaji wa dawa za kati
Vipimo vya kati vya dawa vinaweza kugawanywa katika makundi makubwa kulingana na nyanja za matumizi, kama vile vipimo vya kati vya viuavijasumu, vipimo vya kati vya dawa za kupunguza maumivu na kutuliza maumivu, vipimo vya kati vya dawa za mfumo wa moyo na mishipa na vipimo vya kati vya dawa za kupambana na saratani. Kuna aina nyingi za vipimo maalum vya kati vya dawa, kama vile imidazoli, furan, vipimo vya kati vya fenoli, vipimo vya kati vya kunukia, pyrrole, pyridine, vitendanishi vya kibiokemikali, vyenye salfa, vyenye nitrojeni, misombo ya halojeni, misombo ya heterocyclic, wanga, mannitol, selulosi ndogo ya fuwele, lactose, dextrin, ethilini glikoli, unga wa sukari, chumvi isokaboni, vipimo vya kati vya ethanoli, stearate, amino asidi, ethanolamini, chumvi za potasiamu, chumvi za sodiamu na vipimo vingine vya kati, n.k.
Muhtasari wa maendeleo ya tasnia ya dawa za kati nchini China
Kulingana na IMS Health Incorporated, kuanzia 2010 hadi 2013, soko la dawa duniani lilidumisha mwelekeo thabiti wa ukuaji, kutoka dola za Marekani bilioni 793.6 mwaka 2010 hadi dola za Marekani bilioni 899.3 mwaka 2013, huku soko la dawa likionyesha ukuaji wa haraka zaidi kuanzia 2014, hasa kutokana na soko la Marekani. Kwa CAGR ya 6.14% kuanzia 2010-2015, soko la dawa la kimataifa linatarajiwa kuingia katika mzunguko wa ukuaji wa polepole kuanzia 2015-2019. Hata hivyo, kwa kuwa dawa zinahitajika sana, ukuaji halisi unatarajiwa kuwa na nguvu sana katika siku zijazo, huku soko la dawa duniani likikaribia dola za Marekani trilioni 1.22 ifikapo 2019.
Picha
(Picha kutoka IMS Health Incorporated)
Kwa sasa, pamoja na marekebisho ya viwanda ya makampuni makubwa ya dawa ya kimataifa, uhamisho wa uzalishaji wa kimataifa na uboreshaji zaidi wa mgawanyiko wa kimataifa wa kazi, China imekuwa msingi muhimu wa uzalishaji wa kati katika mgawanyiko wa kimataifa wa kazi katika tasnia ya dawa. Sekta ya kati ya dawa ya China imeunda mfumo kamili kiasi kutoka kwa utafiti na maendeleo hadi uzalishaji na mauzo. Kuanzia maendeleo ya kati ya dawa duniani, kiwango cha jumla cha teknolojia ya mchakato wa China bado ni cha chini kiasi, idadi kubwa ya kati ya dawa za juu na hataza dawa mpya zinazounga mkono kati makampuni ya uzalishaji ni madogo kiasi, iko katika hatua ya maendeleo ya uboreshaji na uboreshaji wa muundo wa bidhaa.
Thamani ya pato la tasnia ya dawa za kati za kemikali nchini China kuanzia 2011 hadi 2015
Picha
(Picha kutoka Taasisi ya Utafiti wa Sekta ya Biashara ya China)
Wakati wa 2011-2015, pato la sekta ya dawa za kemikali nchini China lilikua mwaka hadi mwaka, mwaka wa 2013, pato la dawa za kemikali nchini China lilikuwa tani 568,300, na kusafirisha nje tani 65,700, kufikia mwaka wa 2015 pato la dawa za kemikali nchini China lilikuwa takriban tani 676,400.
Takwimu za uzalishaji wa sekta ya dawa za kemikali za China za 2011-2015
Picha
(Picha kutoka Taasisi ya Utafiti wa Sekta ya Wafanyabiashara ya China)
Ugavi wa dawa za kati nchini China unaonekana zaidi kuliko mahitaji, na utegemezi wa usafirishaji nje unaongezeka polepole. Hata hivyo, mauzo ya nje ya China yanajikita zaidi katika bidhaa za wingi kama vile vitamini C, penicillin, acetaminophen, asidi citric na chumvi na esta zake, n.k. Bidhaa hizi zina sifa ya uzalishaji mkubwa wa bidhaa, makampuni mengi ya uzalishaji, ushindani mkali wa soko, bei ya chini ya bidhaa na thamani iliyoongezwa, na uzalishaji wao mkubwa umesababisha hali ya usambazaji kuzidi mahitaji katika soko la dawa za kati za ndani. Bidhaa zenye kiwango cha juu cha teknolojia bado hutegemea uagizaji kutoka nje.
Kwa ajili ya ulinzi wa dawa za kati za asidi amino, makampuni mengi ya uzalishaji wa ndani yana aina moja ya bidhaa na ubora usio imara, hasa kwa makampuni ya kigeni ya dawa za kibiolojia ili kubinafsisha uzalishaji wa bidhaa. Ni baadhi tu ya makampuni yenye nguvu kubwa ya utafiti na maendeleo, vifaa vya uzalishaji vya hali ya juu na uzoefu katika uzalishaji mkubwa ndiyo yanayoweza kupata faida kubwa katika ushindani.
Uchambuzi wa tasnia ya dawa ya kati ya China

1, mchakato wa uzalishaji wa sekta ya dawa za kati
Kwanza, kushiriki katika utafiti na maendeleo ya dawa mpya kwa wateja, ambayo inahitaji kituo cha utafiti na maendeleo cha kampuni hiyo kuwa na uwezo mkubwa wa uvumbuzi.
Pili, kwa uboreshaji wa bidhaa wa majaribio wa mteja, ili kukidhi njia ya mchakato wa uzalishaji wa kiwango kikubwa, ambayo inahitaji uwezo wa kampuni wa uboreshaji wa uhandisi wa bidhaa na uwezo wa uboreshaji endelevu wa mchakato wa teknolojia ya bidhaa iliyobinafsishwa katika hatua ya baadaye, ili kukidhi mahitaji ya uzalishaji wa kiwango cha bidhaa, kupunguza gharama ya uzalishaji na kuongeza ushindani wa bidhaa.
Tatu, ni kuchambua na kuboresha mchakato wa bidhaa katika hatua ya uzalishaji wa wateja kwa wingi, ili kufikia viwango vya ubora vya makampuni ya kigeni.

2. Sifa za tasnia ya dawa ya kati ya China
Uzalishaji wa dawa unahitaji idadi kubwa ya kemikali maalum, ambazo nyingi zilizalishwa awali na tasnia ya dawa yenyewe, lakini kwa kuongezeka kwa mgawanyiko wa kijamii wa kazi na maendeleo ya teknolojia ya uzalishaji, tasnia ya dawa ilihamisha baadhi ya dawa za kati hadi kwa makampuni ya kemikali kwa ajili ya uzalishaji. Dawa za kati ni bidhaa nzuri za kemikali, na uzalishaji wa dawa za kati umekuwa tasnia kubwa katika tasnia ya kemikali ya kimataifa. Kwa sasa, tasnia ya dawa ya China inahitaji takriban aina 2,000 za malighafi na dawa za kati kila mwaka, ikiwa na mahitaji ya zaidi ya tani milioni 2.5. Kwa kuwa usafirishaji wa dawa za kati tofauti na usafirishaji wa dawa utakabiliwa na vikwazo mbalimbali katika nchi zinazoagiza, pamoja na uzalishaji wa dawa za kati duniani hadi nchi zinazoendelea, mahitaji ya sasa ya uzalishaji wa dawa wa Kichina wa malighafi na dawa za kati yanaweza kuendana, sehemu ndogo tu ya hitaji la kuagiza. Na kwa sababu ya rasilimali nyingi za China, bei za malighafi ni ndogo, kuna dawa nyingi za kati pia zilizofanikisha idadi kubwa ya mauzo ya nje.

Kwa sasa, China inahitaji malighafi zinazounga mkono kemikali na bidhaa za kati za zaidi ya aina 2500, mahitaji ya kila mwaka yalifikia tani milioni 11.35. Baada ya zaidi ya miaka 30 ya maendeleo, mahitaji ya uzalishaji wa dawa ya China ya malighafi za kemikali na bidhaa za kati kimsingi yameweza kuendana. Uzalishaji wa dawa za kati nchini China hasa ni katika dawa za kuua bakteria na kuua papo hapo.

Katika sekta nzima, sekta ya dawa ya kati ya China ina sifa sita: Kwanza, biashara nyingi ni za kibinafsi, uendeshaji unaobadilika, kiwango cha uwekezaji si kikubwa, kimsingi kati ya milioni moja hadi yuan milioni moja au mbili; Pili, usambazaji wa kijiografia wa biashara umejikita kiasi, hasa katika Taizhou, Mkoa wa Zhejiang na Jintan, Mkoa wa Jiangsu kama kitovu; Tatu, huku nchi ikizingatia zaidi ulinzi wa mazingira, shinikizo kwa biashara kujenga vituo vya matibabu ya ulinzi wa mazingira linaongezeka. Nne, kasi ya urejeshaji wa bidhaa ni ya haraka, na faida itapungua sana baada ya miaka 3 hadi 5 sokoni, na kulazimisha biashara kuendeleza bidhaa mpya au kuboresha mchakato huo mfululizo ili kupata faida kubwa; Tano, kwa kuwa faida ya uzalishaji wa dawa za kati ni kubwa kuliko ile ya bidhaa za kemikali za jumla, na mchakato wa uzalishaji kimsingi ni sawa, biashara ndogo zaidi za kemikali hujiunga na safu ya uzalishaji wa dawa za kati, na kusababisha ushindani mkali zaidi katika tasnia. Sita, ikilinganishwa na API, kiwango cha faida cha uzalishaji wa dawa za kati ni cha chini, na mchakato wa uzalishaji wa API na dawa za kati ni sawa, kwa hivyo baadhi ya biashara sio tu hutoa dawa za kati, lakini pia hutumia faida zao wenyewe kuanza kuzalisha API. Wataalamu walisema kwamba uzalishaji wa dawa za kati kwa mwelekeo wa maendeleo ya API ni mwenendo usioepukika. Hata hivyo, kwa sababu ya matumizi moja ya API, na kampuni za dawa zina athari kubwa, biashara za ndani mara nyingi hutengeneza bidhaa lakini hakuna watumiaji wa jambo hilo. Kwa hivyo, wazalishaji wanapaswa kuanzisha uhusiano wa muda mrefu wa usambazaji thabiti na kampuni za dawa, ili kuhakikisha mauzo laini ya bidhaa.

3, vikwazo vya kuingia katika sekta
①Vikwazo vya wateja
Sekta ya dawa inamilikiwa na makampuni machache ya kimataifa ya dawa. Wahusika wakuu wa dawa ni waangalifu sana katika kuchagua watoa huduma wa nje na kwa ujumla wana kipindi kirefu cha ukaguzi kwa wauzaji wapya. Makampuni ya CMO ya dawa yanahitaji kukidhi mifumo ya mawasiliano ya wateja tofauti, na yanahitaji kupitia kipindi kirefu cha tathmini endelevu kabla ya kupata uaminifu wa wateja wa chini, na kisha kuwa wasambazaji wao wakuu.
②Vikwazo vya kiufundi
Uwezo wa kutoa huduma za teknolojia ya juu zenye thamani kubwa ni msingi wa kampuni ya huduma ya utoaji wa huduma za dawa nje. Makampuni ya CMO ya dawa yanahitaji kupitia vikwazo vya kiufundi au vizuizi katika njia zao za awali na kutoa njia za kuboresha mchakato wa dawa ili kupunguza gharama za uzalishaji wa dawa kwa ufanisi. Bila uwekezaji wa muda mrefu na wa gharama kubwa katika utafiti na maendeleo na akiba ya teknolojia, ni vigumu kwa makampuni yaliyo nje ya sekta hiyo kuingia katika sekta hiyo kikweli.
③Vikwazo vya talanta
Ni vigumu kwa makampuni ya CMO kujenga timu ya ushindani ya utafiti na maendeleo na uzalishaji katika kipindi kifupi ili kuanzisha mfumo wa biashara unaozingatia cGMP.
④Vikwazo vya udhibiti wa ubora
FDA na mashirika mengine ya udhibiti wa dawa yamekuwa magumu zaidi katika mahitaji yao ya udhibiti wa ubora, na bidhaa ambazo hazipiti ukaguzi haziwezi kuingia katika masoko ya nchi zinazoagiza dawa.
⑤ Vikwazo vya udhibiti wa mazingira
Makampuni ya dawa yenye michakato iliyopitwa na wakati yatabeba gharama kubwa za udhibiti wa uchafuzi wa mazingira na shinikizo la udhibiti, na makampuni ya dawa ya kitamaduni ambayo kwa kiasi kikubwa huzalisha uchafuzi wa mazingira mwingi, matumizi ya juu ya nishati na bidhaa zenye thamani ndogo (km penicillin, vitamini, n.k.) yatakabiliwa na kuondolewa kwa kasi. Kuzingatia uvumbuzi wa michakato na kuendeleza teknolojia ya dawa ya kijani imekuwa mwelekeo wa maendeleo ya baadaye wa tasnia ya CMO ya dawa.

4. Makampuni ya kati ya dawa ya ndani yaliyoorodheshwa
Kutoka nafasi ya mnyororo wa viwanda, kampuni 6 zilizoorodheshwa za kemikali nzuri zinazozalisha dawa za kati zote ziko katika kiwango cha chini cha mnyororo wa viwanda. Iwe ni kwa mtoa huduma wa kitaalamu wa kutoa huduma kwa wateja wa nje au kwa ugani wa API na uundaji, nguvu ya kiufundi ndiyo nguvu kuu inayoendelea kuendesha.
Kwa upande wa nguvu ya kiteknolojia, makampuni yenye teknolojia katika ngazi inayoongoza kimataifa, nguvu kubwa ya akiba na uwekezaji mkubwa katika utafiti na maendeleo yanapendelewa.
Kundi la I: Teknolojia ya Lianhua na Kemikali ya Arbonne. Teknolojia ya Lianhua ina teknolojia nane kuu kama vile oxidation ya amonia na fluorination kama kiini chake cha kiteknolojia, ambapo oxidation ya hidrojeni iko katika kiwango kinachoongoza kimataifa. Abenomics ni kiongozi wa kimataifa katika dawa za chiral, haswa katika teknolojia zake za ugawaji wa kemikali na uainishaji wa rangi, na ina uwekezaji mkubwa zaidi wa R&D, ikichangia 6.4% ya mapato.
Kundi la II: Teknolojia ya Wanchang na Teknolojia ya Yongtai. Mbinu ya asidi hidrocyanic ya gesi taka ya Wanchang Technology ndiyo mchakato wa gharama ya chini kabisa na wa hali ya juu zaidi kwa ajili ya uzalishaji wa esta za asidi prototrizoiki. Kwa upande mwingine, Yongtai Technology inajulikana kwa kemikali zake laini za florini.
Kundi la III: Tianma Fine Chemical na Bikang (zamani ilijulikana kama Jiuzhang).
Ulinganisho wa nguvu za kiufundi za kampuni zilizoorodheshwa
Picha
Ulinganisho wa wateja na mifumo ya uuzaji ya kampuni za kati za dawa zilizoorodheshwa
Picha
Ulinganisho wa mahitaji ya chini na mzunguko wa maisha ya hataza wa bidhaa za kampuni zilizoorodheshwa
Picha
Uchambuzi wa ushindani wa bidhaa wa makampuni yaliyoorodheshwa
Picha
Njia ya kuboresha kemikali za kati zenye ubora wa hali ya juu
Picha
(Picha na nyenzo kutoka Qilu Securities)
Matarajio ya maendeleo ya tasnia ya dawa ya kati ya China
Kama tasnia muhimu katika uwanja wa tasnia nzuri ya kemikali, uzalishaji wa dawa umekuwa kitovu cha maendeleo na ushindani katika miaka 10 iliyopita, pamoja na maendeleo ya sayansi na teknolojia, dawa nyingi zimetengenezwa mfululizo kwa manufaa ya wanadamu, usanisi wa dawa hizi unategemea uzalishaji wa dawa mpya za kati zenye ubora wa juu, kwa hivyo dawa mpya zinalindwa na hati miliki, huku dawa za kati nazo zikiwa hazina matatizo, kwa hivyo dawa mpya za kati nyumbani na nje ya nchi Nafasi ya maendeleo ya soko na matarajio ya matumizi yanaahidi sana.
Picha

Kwa sasa, mwelekeo wa utafiti wa viambatanishi vya dawa unaonekana zaidi katika usanisi wa misombo ya heterocyclic, misombo yenye florini, misombo ya chiral, misombo ya kibiolojia, n.k. Bado kuna pengo fulani kati ya maendeleo ya viambatanishi vya dawa na mahitaji ya tasnia ya dawa nchini China. Baadhi ya bidhaa zenye mahitaji ya juu ya kiufundi haziwezi kupangwa kwa ajili ya uzalishaji nchini China na kimsingi hutegemea uagizaji, kama vile piperazini isiyo na maji, asidi ya propionic, n.k. Ingawa baadhi ya bidhaa zinaweza kukidhi mahitaji ya tasnia ya dawa ya ndani kwa suala la wingi, lakini gharama na ubora wa juu haujafikia kiwango, ambacho huathiri ushindani wa bidhaa za dawa na zinahitaji kuboresha mchakato wa uzalishaji, kama vile TMB, p-aminophenol, D-PHPG, n.k.
Inatarajiwa kwamba katika miaka michache ijayo, utafiti mpya wa dawa duniani utazingatia aina 10 zifuatazo za dawa: dawa za kuboresha utendaji kazi wa ubongo, dawa za kupunguza maumivu ya viungo, dawa za kupunguza UKIMWI, dawa za kupunguza homa ya ini na dawa zingine za virusi, dawa za kupunguza mafuta mwilini, dawa za kupunguza uvimbe kwenye mishipa ya damu, dawa za kupunguza uvimbe, dawa za kuchochea chembe chembe za damu, vichocheo vya moyo vya glycoside, dawa za kupunguza mfadhaiko, dawa za kupunguza matatizo ya akili na wasiwasi, n.k. Kwa dawa hizi kukuza dawa zao za kati ndio mwelekeo wa maendeleo ya baadaye ya dawa za kati na njia muhimu ya kupanua nafasi mpya ya soko.